《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 新修编的《治疗设备监查处理法规》(以内缩写《法规》)于2013年6月1日起施实。为做好《法规》的具体实施,在深入实际调研提纲、反复合理性的论证、具有广泛性征询社会各界意见建议的前提上,部委食品加工货品监查处理总署制修编了《治疗设备祖册成功处理辦法》、《身体之外诊断仪免疫试剂祖册成功处理辦法》、《治疗设备操作说明书和产品标签处理指定》、《治疗设备生育监查处理辦法》、《治疗设备营业监查处理辦法》等五部规范性文件。五部规范性文件于6月27日经总署局务会议安排决议草案实现,8月份30日各以总署令4、5、6、7、2号发布公告,将于2013年-10月1日施实。 2019-04-03